고효능 의약품용 캡슐 충전 시스템 GKF 720 HiProTect

GKF 720 HiProtect는 희귀 질환에 대한 "희귀 의약품"과 같은 강력하고 값비싼 틈새 제품 생산을 위한 높은 봉쇄 개념을 제공합니다.

HiProTect 플랫폼은 GKF 720의 모든 특징과 기능을 제공합니다. 이는 최대 OEB 5 제품 요구 사항(0.1 µg/m3)까지 작업자에게 가장 높은 보호 등급을 보장하는 세척 가능한 봉쇄 개념(WIP)을 제공합니다. GKF 720 HiProTect는 연구 개발 또는 임상 시험 용품을 위한 소량 배치를 생산할 수 있습니다.

고효능 의약품을 위한 봉쇄 솔루션입니다.

GKF 720 HiProtect에는 팽창식 도어 씰링이 장착되어 있으며 제품 취급 영역에 제어 및 모니터링되는 음압을 제공합니다. 글러브 포트와 RTP(Rapid Transfer Port)를 통해 접근성을 보장할 수 있습니다. 공기 흡입구 및 공기 배출구 HEPA 필터가 제공됩니다.

HiProTect 세척 개념

제품 간 교차 오염 및 작업자 노출을 방지하기 위해 동급 최고의 세척 결과를 얻을 수 있는 재료, 디자인 및 세척 장치가 선택되었습니다.

청소 주기의 첫 번째 단계는 통합된 흡입 호스를 통해 제품 잔여물을 수동으로 건식 흡입하는 것입니다. 두 번째 단계는 내장된 스프레이 노즐을 기반으로 한 자동 습윤 ​​시스템입니다. 자동화된 습윤 과정에서는 미세한 물방울 형태의 물 200ml만이 공기 중 입자를 결합합니다. 세 번째 단계에서는 마지막 제품 잔여물을 제거하기 위해 처리 영역을 수동으로 세척합니다. 필요한 경우 이 과정을 반복할 수 있습니다.

이익:

특징:DoE(Design of Experiments) 기반의 APD 기술(자동화된 공정 개발)

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